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中山市市場監管局打造藥品不良反應監測示範工程提升風險預防報告能力
信息來源:中山市市場監督管理局 發布日期:2019年08月26日
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  近年來,中山市市場監管局適應新時代市場監管工作形勢,堅持底線思維,強化風險意識,把保障人民群衆用藥安全作爲重點工作,通過建設藥品不良反應監測中心,織密藥品不良反應報告哨點,打造藥品不良反應監測示範工程,提升藥品風險預警報告能力和水平,爲全省探索了可複制推廣的經驗。日前,廣東省藥品不良反應監測中心舉辦全省《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》宣貫及重點監測業務培訓班,該局作爲全省唯一的地市代表單位,受邀到會介紹經驗做法。
  2011年12月,原中山市食藥監局通過屬下的食品藥品檢驗所,設立中山市藥品不良反應監測中心,建設實驗室,配置專業人員,添置專門設備,專責探索開展藥品、醫療器械、化妝品不良反應監測業務。多年來,監測中心在全面提升自身業務能力和科研水平的基礎上,不斷織密基層醫療哨點,把收集藥品不良事件的觸角延伸到基層醫院,擴展到全市範圍,取得了不良事件監測報告數量持續增長、不良事件報表數量和質量長期穩居全省前列的成績,連續9年被原廣東省食藥監局評爲“工作先進單位”。今年上半年,該中心收到30家監測單位藥品不良反應報表1288份,每百萬人口412.9份;收到26家監測單位醫療器械不良事件報告表370份,每百萬人口118.6份,其中II類和III類器械占84.32%;收到10家監測單位化妝品不良反應報告表38份。在此基礎上,該中心還通過科學分析監測數據、深挖風險信號處理的學術成果,開展科技計劃項目2個、發表科研論文28篇,其中3篇被雙核心期刊《中國藥房》發表、2篇榮獲中山市第五屆自然科學優秀學術論文優秀獎和中山市第四屆自然科學優秀學術論文三等獎,同時發布《2018年中山市藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測報告書》。
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