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全球首創國家1類新藥在我市首産
信息來源:中山日報 發布日期:2019年07月20日
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我國第一個皮膚領域的化學創新藥投産,可滿足國內百萬患者用藥需求

 

 

719日,有關人士展示“全球首創國家1類新藥本維莫德乳膏”。

 

  我市健康産業傳來喜訊。719日上午,國家健康基地園區企業——廣東中昊藥業有限公司(以下簡稱“中昊藥業”)舉行了“全球首創國家1類新藥本維莫德乳膏首産”儀式,這標志著我國第一個皮膚領域first-in-class(全球首創)的化學創新藥投産上市。副市長雷嶽龍出席儀式。

  今年529日,本維莫德乳膏獲得國家藥品監督管理局新藥證書,7月中昊藥業獲得本維莫德原料藥和乳膏制劑的《GMP證書》。廣東中昊藥業有限公司董事長張永明介紹,本維莫德乳膏是一個真正意義上來自中國的全新小分子化合物創新藥,曆經20年研發,作爲國家“十一五”“十二五”“重大新藥創制”國家科技重大專項成果,本維莫德曆經藥物發現、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗、商業化的完整過程,其正式投産,除了凝聚著研發團隊、生産團隊、管理團隊無數的心血,還得益于國家科技部、廣東省、中山市等各級政府的鼎力支持以及醫藥監管部門一系列制度改革與創新。

  本維莫德乳膏治療銀屑病的臨床研究表明,其治療銀屑病的療效、安全性等指標與國內外公認的“金標准”卡泊三醇相比有著顯著的優勢:安全有效性高、緩解期長、複發率低,複發後使用本維莫德依然有效。銀屑病(俗稱“牛皮癬”)是一種免疫介導的慢性皮膚病,全球2-3%的人口深受這種疾病的折磨。據介紹,目前,全球共有銀屑病患者約爲1.25億,中國銀屑病患者約800萬人。據預測全球銀屑病治療藥物市場規模2024年將達到133億美元。

  除此之外,本維莫德還在多個重大疾病領域具有廣闊的應用前景,包括濕疹、過敏性鼻炎、潰瘍性結腸炎等,預計到2025年,涉及的相關疾病領域市場在300億元左右。

  近年來,我市進一步加大對生物醫藥等高新産業的支持力度,出台了《中山市健康醫藥産業發展行動計劃2018-2022年》、《中德(中山)生物醫藥産業園發展專項資金管理辦法》等一系列産業促進政策,火炬區作爲中山市發展生物醫藥産業的核心區,吸引了康方生物、明峰醫療等一批具有自主知識産權、具備巨大發展潛力的創新項目落戶。中昊藥業于2015年落戶國家健康基地,企業占地20畝,建築面積8000多平方米,建有年産1噸原料藥車間、1000萬支軟膏制劑車間,可滿足國內100萬患者的用藥需求。

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